জিএমপি সুবিধার অবশিষ্টাংশ খুব কমই ওয়াশ বেতে থাকে। এটি প্রক্রিয়াকরণ জাহাজের বাইরে, মোবাইল বিনের চাকা এবং ফ্রেমে, আইসোলেটর ওয়ার্কস্টেশন পৃষ্ঠে এবং ফিলিং লাইনের স্টেইনলেস স্টিলের প্রান্ত বরাবর সংগ্রহ করে। প্রতিটি কম্পোনেন্টকে সেন্ট্রাল ওয়াশারে নিয়ে যাওয়া পরিবর্তনের গতি কমিয়ে দেয় এবং ম্যানুয়াল ওয়াইপিং পুনরুত্পাদন করা কঠিন। একটি ভ্রাম্যমাণ উচ্চ-চাপ জিএমপি পরিষ্কারের মেশিন নিয়ন্ত্রিত উচ্চ-চাপের জল, তাপ এবং ডিটারজেন্টকে সরাসরি ময়লা ফেলার বিন্দুতে এনে সেই ফাঁকটি বন্ধ করে দেয়, যখন অবশিষ্ট থাকে নথিভুক্ত, cGMP-সঙ্গত সরঞ্জাম . এটি একটি যন্ত্রাংশ ওয়াশার বা একটি সিআইপি সিস্টেমের বিকল্প নয়; এটি দুটির মধ্যে ব্যবহারিক যোগসূত্র।
একটি মোবাইল উচ্চ-চাপ জিএমপি ক্লিনিং মেশিন আসলে কী
এর সবচেয়ে সাধারণ আকারে, মেশিনটি একটি স্বয়ংসম্পূর্ণ স্টেইনলেস স্টিল কার্ট যা একটি উচ্চ-চাপ পাম্প, একটি প্রক্রিয়া জলের ট্যাঙ্ক, একটি গরম করার ব্যবস্থা, একটি পায়ের পাতার মোজাবিশেষ রিল এবং বিনিময়যোগ্য অগ্রভাগ সহ একটি স্প্রে ল্যান্স বহন করে। ফ্রেমটি 316L স্টেইনলেস স্টিল দিয়ে তৈরি করা হয়েছে একটি স্বাস্থ্যকর পৃষ্ঠের ফিনিস সহ, এবং ডিজাইনের লক্ষ্য হল জল নিষ্কাশনযোগ্যতা এবং অভ্যন্তরীণ উপাদানগুলিতে সহজ অ্যাক্সেস, কারণ মেশিনটি নিজেই একটি শ্রেণীবদ্ধ এলাকায় থাকে এবং অবশ্যই পরিষ্কারযোগ্যও হতে হবে।
"GMP" পদবী পাম্প রেটিং এর চেয়ে বেশি গুরুত্বপূর্ণ। একটি প্রমিত শিল্প চাপ ধাবক একটি নির্মাণ সাইট বেঁচে থাকার জন্য নির্মিত হয়; একটি GMP সংস্করণ যাচাই করার জন্য নির্মিত হয়েছে। এর অর্থ খাদ্য-গ্রেড বা ফার্মাসিউটিক্যাল-সামঞ্জস্যপূর্ণ ভেজা উপকরণ, ক্রমাঙ্কিত চাপ এবং তাপমাত্রার উপকরণ, ভেজা অংশগুলির সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন এবং একটি প্রবাহ পথ যা নিষ্কাশন এবং পরিদর্শন করা যেতে পারে। অনুশীলনে, এটি একটি আলাদা করে জিএমপি পরিষ্কারের মেশিন একটি ইউটিলিটি-গ্রেড ইউনিট থেকে সাদা রঙে পুনরায় রং করা।
ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি জিএমপি ক্লিনিং মেশিন সাপ্লায়ার, কোম্পানি সাংহাই ইলিং ফ্লুইড মেশিনারি ইকুইপমেন্ট কোং, লিমিটেড হল চায়না কাস্টম ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি জিএমপি ক্লিনিং মেশিন সাপ্লায়ার এবং ফার্মাসিউটি... পণ্য দেখুন → এই পার্থক্য প্রতিদিনের অপারেশনেও দেখা যায়। অপারেটররা চাপ, জলের তাপমাত্রা এবং ডিটারজেন্ট ডোজ পূর্বনির্ধারিত মানগুলিতে সেট করতে পারে এবং সেগুলি রেকর্ড করতে পারে, যা পরিষ্কারের বৈধতা এবং নিয়মিত পর্যবেক্ষণ সমর্থন করে। ফলাফল হল একটি পুনরুত্পাদনযোগ্য পরিচ্ছন্নতা ক্রিয়া, "পয়েন্ট দ্য ল্যান্স অ্যান্ড হোপ" প্রক্রিয়া নয়।
কেনার আগে তুলনা করার জন্য মূল স্পেসিফিকেশন
একটি মোবাইল হাই-প্রেশার জিএমপি ক্লিনিং মেশিন নির্বাচন করা শুরু হয় আপনার আসল সয়েলিং লোডের সাথে তিনটি মূল প্যারামিটারের সাথে মিলিয়ে: অগ্রভাগের চাপ, জল প্রবাহের হার এবং জলের তাপমাত্রা। নিচের সারণীটি ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাপ্লিকেশানগুলিতে মূল্যায়ন করা সাধারণ রেঞ্জগুলির সংক্ষিপ্তসার এবং কেন প্রতিটি গুরুত্বপূর্ণ।
| প্যারামিটার | সাধারণ পরিসর | কেন এটা ব্যাপার |
|---|---|---|
| অগ্রভাগের চাপ | 50 থেকে 200 বার | ওয়াটার জেট কতটা দৃঢ়ভাবে স্টেইনলেস স্টীল এবং পলিমার পৃষ্ঠ থেকে শুকনো অবশিষ্টাংশ অপসারণ করে তা নির্ধারণ করে। |
| জল প্রবাহ হার | 8 থেকে 20 লি/মিনিট | ড্রাইভ কত দ্রুত বড় পৃষ্ঠ এলাকা rinsed হয়; কম প্রবাহ পরিষ্কার করার সময় এবং ডিটারজেন্ট ব্যবহার প্রসারিত করে। |
| জল ট্যাংক ক্ষমতা | 50 থেকে 300 এল | রিফিলের মধ্যে মেশিনটি কতক্ষণ চলতে পারে তা সেট করে, বিশেষত গুরুত্বপূর্ণ যখন পরিষ্কার জলের আউটলেটগুলি দূরে থাকে। |
| হিটিং আউটপুট | 80°C পর্যন্ত | গরম জল চর্বি এবং প্রোটিনের অবশিষ্টাংশ অপসারণকে ত্বরান্বিত করে এবং ধুয়ে ফেলার দক্ষতা উন্নত করে। |
| ডিটারজেন্ট ডোজ | আনুপাতিক ডোজ | সামঞ্জস্যপূর্ণ রাসায়নিক ঘনত্ব নিশ্চিত করে এবং পরিষ্কার করা পৃষ্ঠগুলিতে ডিটারজেন্টের অবশিষ্টাংশ এড়ায়। |
চাপ এবং প্রবাহ: মাটির সাথে জেট মিলান
অগ্রভাগের চাপ হল স্পেসিফিকেশন যা বেশিরভাগ ক্রেতারা প্রথমে পরীক্ষা করে, কিন্তু এটি একা মূল্যায়ন করা উচিত নয়। মাঝারি প্রবাহে উচ্চ চাপ পৃষ্ঠের ছায়াছবি অপসারণ করে; মাঝারি চাপে উচ্চ প্রবাহ বাল্ক পণ্যের অবশিষ্টাংশ সরিয়ে দেয়। সঠিক সংমিশ্রণ নির্ভর করে মেশিনটি পালিশ করা পাত্রের উপরিভাগ পরিষ্কার করবে কিনা, যেখানে অতিরিক্ত চাপ ফিনিশের ক্ষতি করতে পারে, বা রগড়ে অংশ পরিবর্তন করতে পারে, যেখানে বেশি শক্তি পরিষ্কার করার সময়কে ছোট করে। আপনি যদি নিশ্চিত না হন তবে পরিসরের মৃদু দিক থেকে শুরু করুন এবং আপনার পরিষ্কারের বৈধতা দিয়ে যাচাই করুন।
ট্যাঙ্ক, গরম, এবং রাসায়নিক ডোজ
একটি অন্তর্নির্মিত ট্যাঙ্ক মেশিনটিকে কাছাকাছি একটি প্রক্রিয়া জল সংযোগ থেকে স্বাধীনতা দেয়, যা একটি মোবাইল ইউনিটের সম্পূর্ণ বিন্দু। গরম করার ক্ষমতা এবং ডিটারজেন্ট ডোজ একসাথে দেখা উচিত: গরম জল অনেক ক্ষারীয় এবং অ্যাসিডিক ক্লিনারের কার্যকারিতা উন্নত করে, কিন্তু ঘনত্ব অবশ্যই সামঞ্জস্যপূর্ণ থাকতে হবে। একটি আনুপাতিক ডোজ সিস্টেম ম্যানুয়াল ডোজ থেকে পছন্দনীয় কারণ এটি পরিষ্কার প্রক্রিয়া থেকে একটি পরিবর্তনশীলকে সরিয়ে দেয়।
উপকরণ, সমাপ্তি, এবং ডকুমেন্টেশন
316L স্টেইনলেস স্টিলের ভেজা অংশ, একটি পৃষ্ঠের ফিনিস যা ফাটল এড়ায় এবং ঝালাই সংযোগগুলি যা পরিদর্শন করা যেতে পারে তা হল একটি GMP পরিবেশের জন্য বেসলাইন প্রত্যাশা। ম্যাটেরিয়াল সার্টিফিকেট, সারফেস ফিনিশ রিপোর্ট এবং কোন উপাদানগুলি পরিষ্কারের মাধ্যমের সাথে যোগাযোগ করে তার একটি স্পষ্ট বিবৃতি জন্য প্রস্তুতকারককে জিজ্ঞাসা করুন। উদ্ধৃতি পর্যায়ে এই ডকুমেন্টেশন সরবরাহ করতে পারে এমন একজন সরবরাহকারী সাধারণত একজন সরবরাহকারী যে পরে যোগ্যতা সমর্থন করতে পারে। এই ধরনের একটি ইউনিটের নির্মাণ এবং আউটপুট ঘনিষ্ঠভাবে দেখার জন্য, মোবাইল প্রেসার ওয়াশার স্পেসিফিকেশন শীট একটি একক নথিতে প্রযুক্তিগত বিবরণ প্রদান করে।
যেখানে মেশিন ক্লিনিং ওয়ার্কফ্লোতে ফিট করে
মোবাইল হাই-প্রেশার GMP ক্লিনিং মেশিন সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় ওয়াশিং মেশিন প্রতিস্থাপনের জন্য নয়। এটি এমন জায়গাগুলির জন্য তৈরি করা হয়েছে যেখানে একটি স্থির ওয়াশার পৌঁছাতে পারে না: ট্যাঙ্ক এবং চুল্লিগুলির বাইরের পৃষ্ঠ, বড় জাহাজের অভ্যন্তর যা নড়াচড়া করতে পারে না, প্রসেস কার্টের ফ্রেম, এবং একটি ক্লিনরুমের মেঝে এবং দেয়াল যখন পরিষ্কারের পদ্ধতিতে একটি এমওপির পরিবর্তে একটি নিয়ন্ত্রিত স্প্রে প্রয়োজন হয়।
প্রাক-পরিষ্কার এবং প্রথম-পর্যায়ে ধুয়ে ফেলা
অনেক পরিবর্তন পদ্ধতিতে, প্রথম ধাপ হল দূষণ অপসারণ। এখানে ম্যানুয়াল মোছার ক্ষেত্রে উচ্চ-চাপের মেশিনের একটি সুবিধা রয়েছে: জেটটি শারীরিক যোগাযোগ ছাড়াই কোণে এবং ফিটিংগুলির চারপাশে পৌঁছে যায়, তাই অপারেটরকে সম্ভাব্য বিপজ্জনক অবশিষ্টাংশগুলি স্পর্শ করার প্রয়োজন হয় না। ঠান্ডা বা উষ্ণ জল দিয়ে প্রাক-পরিষ্কার করা অংশটি ওয়াশারে প্রবেশ করার আগে বায়োবর্ডেনকে হ্রাস করে, যা ওয়াশার এবং নিম্নলিখিত প্রক্রিয়া উভয়কেই রক্ষা করে।
একটি সিআইপি সিস্টেমের সাথে উচ্চ-চাপ ওয়াশারের সংমিশ্রণ
ট্যাঙ্ক এবং বদ্ধ প্রক্রিয়া লাইনের জন্য, অভ্যন্তরীণ পরিচ্ছন্নতা একটি ক্লিন-ইন-প্লেস সিস্টেমের অন্তর্গত যা পণ্য-যোগাযোগ পৃষ্ঠের মাধ্যমে পরিচ্ছন্নতার সমাধানগুলিকে পুনঃপ্রবর্তন করে। মোবাইল উচ্চ-চাপ মেশিন একই জাহাজের বাইরে এবং আশেপাশের এলাকা পরিষ্কার করে CIP সার্কিটের পরিপূরক। একটি জোড়া হিসাবে পরিচালিত, একটি ইন্টিগ্রেটেড সিআইপি সিস্টেম অভ্যন্তরীণ সার্কিটগুলি পরিচালনা করে যখন উচ্চ-চাপ ইউনিট দৃশ্যমান পৃষ্ঠগুলি পরিচালনা করে। মাল্টি-প্রোডাক্ট সুবিধাগুলিতে এই জুটি সাধারণ, যেখানে সিআইপি স্কিড জায়গায় স্থির থাকে কিন্তু বাহ্যিক পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনের পৃষ্ঠগুলি ঘুরে বেড়ায়।
সিআইপি সিস্টেম ক্লিনিং ইকুইপমেন্ট সাপ্লায়ার, কোম্পানি সাংহাই ইলিং ফ্লুইড মেশিনারি ইকুইপমেন্ট কোং, লিমিটেড হল চায়না কাস্টম সিআইপি সিস্টেম ক্লিনিং ইকুইপমেন্ট সাপ্লায়ার এবং সিআইপি সিস্টেম ক্লিনিং ইকুইপম... পণ্য দেখুন → ধোয়ার পরে শুকানো
ক্লিনরুমে দাঁড়ানো পানি দূষণের ঝুঁকি। উচ্চ-চাপ ধোয়ার পরে, পৃষ্ঠগুলিকে দ্রুত শুকানো উচিত, বিশেষ করে এমন এলাকায় যেখানে পরবর্তী ব্যাচটি চলতে চলেছে। ক মোবাইল শুকানোর সিস্টেম এই সংমিশ্রণের প্রাকৃতিক তৃতীয় উপাদান হল: এটি পরিষ্কার করা জায়গায় চলে যায়, পৃষ্ঠের উপর দিয়ে ফিল্টার করা বাতাস প্রবাহিত করে এবং পরিষ্কার এবং উৎপাদনের মধ্যে অলস সময়কে ছোট করে। একত্রে, ওয়াশার, সিআইপি সিস্টেম এবং ড্রায়ার একটি সম্পূর্ণ ওয়াশ-রিন্স-ড্রাই মোবাইল ইউনিট গঠন করে যার জন্য সরঞ্জামগুলিকে স্থানান্তরিত করার প্রয়োজন হয় না।
cGMP ওয়াশিং মোবাইল ড্রাইং সিস্টেম সরবরাহকারী, কোম্পানি সাংহাই ইলিং ফ্লুইড মেশিনারি ইকুইপমেন্ট কোং, লিমিটেড হল চায়না কাস্টম সিজিএমপি ওয়াশিং মোবাইল ড্রাইং সিস্টেম সরবরাহকারী এবং সিজিএমপি ওয়াশিং মোবাইল ড... পণ্য দেখুন → GMP সম্মতি এবং বৈধতা বিবেচনা
সম্মতির কারণে এই মেশিনটি একটি স্বতন্ত্র পণ্য বিভাগ হিসাবে বিদ্যমান। একটি জিএমপি এলাকায় ব্যবহৃত একটি মোবাইল উচ্চ-চাপ ওয়াশার অন্যান্য প্রক্রিয়া সরঞ্জামগুলির মতো একই মান পূরণ করতে হবে: এটি অবশ্যই পরিষ্কারযোগ্য, নথিপত্রযোগ্য এবং এর কার্যকারিতায় স্থিতিশীল হতে হবে। এটি তিনটি ক্ষেত্রে কংক্রিট হয়ে যায়।
ডকুমেন্টেশন এবং উপাদান ট্রেসেবিলিটি
আপনার ডেলিভারির সময়, ভেজা অংশগুলির জন্য উপাদানের শংসাপত্র, একটি ঢালাই রিপোর্ট, একটি পৃষ্ঠের ফিনিস শংসাপত্র এবং চাপ পরিমাপক এবং তাপমাত্রা সেন্সরের জন্য ক্রমাঙ্কন শংসাপত্রগুলি গ্রহণ করা উচিত। অপারেশন এবং রক্ষণাবেক্ষণ ম্যানুয়ালটিতে অবশ্যই বর্ণনা করা উচিত যে কীভাবে মেশিনটি নিষ্কাশন করা যায়, কীভাবে এটি পরিষ্কার করা যায় এবং কোন খুচরা যন্ত্রাংশগুলি পরিধানের অংশ হিসাবে বিবেচিত হয়। এই নথিগুলি ছাড়া, একটি নিরীক্ষণের সময় একটি পুরোপুরি কার্যকরী মেশিন একটি বাধা হয়ে দাঁড়ায়।
যোগ্যতা এবং প্রজননযোগ্য অপারেশন
যখন মেশিনে নির্বাচনযোগ্য প্যারামিটারের একটি নির্দিষ্ট সেট এবং একটি স্পষ্ট নিয়ন্ত্রণ দর্শন থাকে তখন ইনস্টলেশন যোগ্যতা এবং অপারেশনাল যোগ্যতা অনেক সহজ। স্থির চাপের পর্যায়, একটি ক্যালিব্রেটেড তাপমাত্রার সীমা, এবং পুনরুত্পাদনযোগ্য ডিটারজেন্ট ডোজ হল নকশা বৈশিষ্ট্য যা বৈধতা সমর্থন করে। আপনাকে নিশ্চিত করতে হবে যে মেশিনটি আপনার কর্মীরা গাউনিং করে পরিচালনা করতে পারে, যার অর্থ দস্তানা হাতে চালানোর জন্য যথেষ্ট বড় নিয়ন্ত্রণ এবং বোঝা সহজ একটি লেআউট।
ক্লিনরুমগুলি অ্যাসেপটিক উত্পাদনের বৃহত্তর চিত্রের একটি অংশ মাত্র। একই অবশিষ্টাংশ এবং দূষণ চ্যালেঞ্জগুলির অনেকগুলি আপস্ট্রিম প্রক্রিয়াকরণ এবং ইউটিলিটি এলাকায় উপস্থিত হয়, যা একটি কারণ হল বিষয়টি আলোচনায় আসা অব্যাহত জীবাণুমুক্ত ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেক উত্পাদন . একটি মেশিন যা মোবাইল, নথিভুক্ত এবং যাচাই করা সহজ, ম্যানুয়াল পরিষ্কারের অসঙ্গতি দূর করে সেই বৃহত্তর লক্ষ্যে অবদান রাখে।
আপনি কেনার আগে ব্যবহারিক চেক
স্পেসিফিকেশন টেবিলের বাইরে, আপনার নিজস্ব সুবিধার একটি সাইট পরিদর্শন এমন প্রশ্নের উত্তর দেবে যা কোনো ডেটাশিট পারে না। নীচের চেকলিস্টটি আনুন এবং সরবরাহকারী আলোচনার সময় এটি ব্যবহার করুন:
- প্রসেস ওয়াটার আউটলেট এবং ড্রেন থেকে আপনি যে জায়গাগুলি পরিষ্কার করতে চান তার দূরত্ব পরিমাপ করুন; এটি প্রয়োজনীয় পায়ের পাতার মোজাবিশেষ দৈর্ঘ্য এবং ট্যাংক ক্ষমতা সেট করে.
- ক্লিনরুম বা ইউটিলিটি করিডোরে উপলব্ধ বৈদ্যুতিক সরবরাহ মেশিনের হিটিং এবং পাম্প রেটিংগুলির সাথে মেলে তা নিশ্চিত করুন৷
- ডিটারজেন্ট ডোজিং সিস্টেমটি কীভাবে ক্যালিব্রেট করা হয় এবং প্রতিদিনের ব্যবহারের পরে ডোজিং লাইনটি ফ্লাশ করা যায় কিনা তা জিজ্ঞাসা করুন।
- পরীক্ষা করুন যে চাপ গেজ এবং তাপমাত্রা সেন্সর মেশিনটি ভেঙে না দিয়ে ক্রমাঙ্কনের জন্য অ্যাক্সেসযোগ্য।
- পরিধানের যন্ত্রাংশের তালিকা, তাদের প্রত্যাশিত পরিষেবা জীবন এবং আপনার অঞ্চলে খুচরা যন্ত্রাংশের প্রাপ্যতার জন্য অনুরোধ করুন।
- মেঝে সামঞ্জস্যতা যাচাই করুন: কাস্টর অবশ্যই পরিষ্কারের এজেন্ট সহ্য করতে হবে এবং দরজার থ্রেশহোল্ডের উপর মসৃণভাবে রোল করতে হবে।
বিরুদ্ধে এই পয়েন্ট মাধ্যমে কাজ মোবাইল উচ্চ চাপ GMP পরিষ্কার মেশিন পরিসীমা এবং আপনি পছন্দটি দ্রুত সংকুচিত করবেন। আপনার সুবিধার সাথে মানানসই যে মেশিনটি আপনার নিষ্কাশন, আপনার পাওয়ার সাপ্লাই এবং আপনার পরিষ্কারের বৈধতার সাথে মেলে, অগত্যা সর্বোচ্চ চাপের রেটিং সহ এমন নয়।
সংক্ষেপে, একটি মোবাইল হাই-প্রেশার GMP ক্লিনিং মেশিন ফার্মাসিউটিক্যাল সুবিধায় তার স্থান অর্জন করে যখন এটি শুধুমাত্র চাপের উপর নয়, ওয়ার্কফ্লো ফিট এবং ডকুমেন্টেশন সম্পূর্ণতার উপর নির্বাচিত হয়। অভ্যন্তরীণ সার্কিটগুলির জন্য একটি সিআইপি সিস্টেম এবং দ্রুত পরিবর্তনের জন্য একটি মোবাইল শুকানোর সিস্টেমের সাথে মিলিত, এটি পরিচ্ছন্নতার বাধাকে একটি নির্ধারিত, পুনরুত্পাদনযোগ্য পদক্ষেপে পরিণত করে। তা হল একটি প্রেসার ওয়াশার কেনা এবং একটি পরিষ্কার সমাধান বাস্তবায়নের মধ্যে পার্থক্য .
